| No | 文書名 | 発行日 | 出典 | 頁数 | 税込み 価格 | |
| ◆ 医療機器規則 (EU) 2017/745関連文書 | ||||||
| 157 | 医療機器規則 (EU) 2017/745 ※以下の改正及び正誤表を含む －規則 (EU) 2020/561 －正誤表1 －正誤表2 | 英語※ | 2017.4.5 2020.4.23 2019.5.3 2019.12.27 | OJ | 228 | ¥22,000 |
| ◆ 医療機器指令93/42/EEC関連文書 | ||||||
| 33 | 医療機器指令93/42/EEC ※以下の改正を含む合本 －指令98/79/EC －指令2000/70/EC －指令2001/104/EC －規則 (EC) No 1882/2003 －指令2007/47/EC | 英日 対訳 | 1993.7.12 1998.10.27 2000.11.16 2001.12.7 2003.9.29 2007.9.5 | OJ | 60 | ¥12,100 |
| 豊胸手術の再分類に関する指令2003/12/EC | 英日 対訳 | 2003.2.4 | OJ | 2 | ||
| 尻、膝、肩関節の再分類に関する指令2005/50/EC | 英日 対訳 | 2005.8.12 | OJ | 3 | ||
| 66 | 医療機器指令整合規格リスト | 英日 対訳 | 2016.5.13 | OJ | 30 | ¥6,050 |
| 68 | 医療機器ガイドライン-臨床データの評価 (MEDDEV 2.7.1-rev.3) | 英日 対訳 | 2009.12 | 欧州 委員会 | 46 | ¥7,970 |
| 69 | 医療機器警戒システムに関するガイドライン （MEDDEV 2.12-1-rev.7) | 英日 対訳 | 2012.3 | 欧州 委員会 | 62 | ¥12,100 |
| 70 | 能動体内埋込み医療機器指令90/385/EEC、 医療機器指令93/42/EEC、 医薬品に関する指令65/65/EECと その関連指令の間の境界に関するガイドライン | 英日 対訳 | 2001.7 | 欧州 委員会 | 16 | ¥2,890 |
| 83 | 動物組織を利用して製造された医療機器の詳細な 仕様を定める欧州委員会指令2003/32/EC | 英日 対訳 | 2003.4.26 | OJ | 6 | ¥1,210 |
| 正誤表 | 英日 対訳 | 2003.4.26 | OJ | 1 | ||
| 87 | 動物組織を利用して製造された医療機器に関する 特別要求事項を定める 欧州委員会規則(EU) No. 722/2012 | 英語※ | 2012.8.9 | OJ | 10 | ¥950 |
OJ = EUオフィシャルジャーナル（EU官報）
DTI =英国通商産業省
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